背景: 抽烟是在美国和世界范围内可预防的发病率和死亡率的主要原因，大多数吸烟者在青春期开始吸烟。尽管已经取得了有效的药物疗法来补充成人的戒烟咨询服务，但是在解决青少年使用烟草方面取得的进展却很少。
实验目的: 评价酒石酸法尼克林对青少年戒烟的有效性和安全性。
实验方法: 这项2组随机，安慰剂对照，双盲意向性治疗的临床试验招募了14至21岁的寻求治疗的青少年和年轻成人吸烟者(n = 157)的志愿者样本。于2012年8月15日至2017年10月20日在南卡罗来纳州查尔斯顿的门诊临床现场进行。随访于2018年1月25日完成。对数据的分析时间为2018年3月19日至2018年8月11日，进一步修订于2019年4月10日完成。参与者以1：1的比例随机分配到伐尼克兰(n = 77)或安慰剂(n = 80)的12周疗程中。所有参与者都接受每周戒烟咨询。预选的主要疗效结果是治疗结束时尿中可替宁水平确诊7天。次要疗效结果包括整个积极治疗期间的每周禁欲，治疗后随访时的禁欲以及至第一次7天禁欲的时间。主要的安全性结果是出现治疗不良事件的频率。
实验结果: 共招募157名参与者(94名男性[59.9%];平均[SD]年龄为19.1 [1.5]岁)。伐尼克兰组和安慰剂组在治疗结束时可替宁确认的自我报告的7天戒断的主要结局没有差异(缬草碱组，占4个，占45 [8.9%];安慰剂组，占4个，占45 [8.9%]) ;风险比[RR]为0.97; 95%CI为0.29-2.99;P = 0.96 )。然而，在次要结局中，伐尼克兰组在至少7天时自我报告的戒断率(风险比为1.91; 95%CI为1.12-3.27)，并且在整个治疗过程中每周自我戒断的发生率更高(RR，1.81; 95%CI，1.09-2.99;P = .02)和治疗后随访时(RR，1.82; 95%CI，1.01-3.28;P = .02)。研究药物的耐受性一般良好，各组之间的治疗紧急不良事件没有差异(凡瑞尼克林组不良事件为55 [71.4%]，而安慰剂组为60 [75.0%]; RR：0.95; 95%CI ，0.79-1.15;P = 0.61 )。
结论: 在青少年吸烟者每周戒烟咨询中，与安慰剂相比，伐尼克兰具有良好的耐受性，但并未改善戒烟的效果。然而，伐尼克兰可以加快戒断，并改善戒断后的结局。
原始出处: Efficacy and Safety of Varenicline for Adolescent Smoking Cessation.A Randomized Clinical Trial
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