背景: 研究表明，使用肿瘤坏死因子-α(TNFα)抑制剂与成人炎症性肠病(IBD)中严重感染的风险增加之间存在关联。但是，有关儿科患者这一主题的数据很少且尚无定论。
实验目的: 这项研究的目的是调查使用TNFα抑制剂与IBD儿童严重感染的风险之间是否存在关联。
实验方法: 在这项丹麦全国性队列研究中，我们搜索了健康登记册(从2007年1月1日至2016年12月31日)，以识别至少有两次记录的IBD诊断为专科护理的儿童和青少年(<18岁)发作。我们根据专家护理记录将随访时间按事件TNFα抑制剂使用或不使用TNFα抑制剂的互斥事件进行了分类。我们使用Cox比例风险模型来估计风险比率(HRs)，并使用倾向评分权重针对人口统计特征，合并症，治疗史，医疗保健用途和疾病严重性指标进行调整。主要结果是发生严重感染，定义为需要住院的感染，并通过医院记录进行识别。
实验结果: 在2817例IBD的儿科患者中，我们确定了618次使用TNFα抑制剂的事件和2925次不使用TNFα抑制剂的事件。在倾向得分加权的暴露和未暴露发作人群中，男性为53·9%，平均年龄为15·1(SD 1·7)岁，69·9%为克罗恩病，30 ·1%患有溃疡性结肠炎或IBD未分类;中位随访时间为1·4年(IQR 0·4–3·0)。严重感染的加权发生率是TNFα抑制剂发作为每1000病人年54·6事件，无使用发作为每1000病人年61·9事件。与使用TNFα抑制剂相关的严重感染的加权HR为0·81(95%CI 0·54-1·21)。
结论: 与成人先前的发现相反，使用TNFα抑制剂与IBD儿童严重感染的风险之间没有显着关联，并且基于置信区间的上限，似乎不太可能出现相对较小的风险增加。诸如此类的观察数据可以支持儿科临床实践。
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