背景: 肺炎是全球儿童死亡的主要原因。在低收入和中等收入国家(LMIC)，大多数肺炎死亡发生在尽管感染了抗生素和氧气但感染了HIV或暴露，严重营养不良或低氧血症的儿童中。无创气泡持续气道正压通气(bCPAP)被认为是一种安全的通气方式，可能会提高儿童肺炎的生存率。对于患有严重肺炎的高危非洲儿童，bCPAP结果尚不清楚。由于非洲大多数儿童肺炎住院发生在非三级区医院中，而没有医生的日常监督。
实验目的: 我们旨在研究bCPAP是否能改善这种情况下的严重肺炎死亡率。
实验方法: 这项开放标签，随机对照研究在马拉维萨利马地区医院的普通儿科病房进行。我们纳入了1至59个月大的，患有WHO定义的严重肺炎，HIV感染或暴露，严重营养不良或血氧饱和度低于90%的儿童。将儿童随机分配为1：1的低流量鼻导管氧气或鼻腔bCPAP。非医生管理的护理;主要结局是医院生存率。根据方案对主要治疗进行意向性治疗，中期和不良事件分析。
实验结果: 我们在2015年6月23日至2018年3月21日之间对1712名儿童进行了资格筛选。在预定的900名参与者中有644名参加之后，数据安全和监控委员会停止了徒劳的试验。323名儿童被随机分配给氧气，321名儿童被分配给bCPAP。在323名接受氧气治疗的儿童中，有35名(11%)在医院死亡，在接受bCPAP的321名儿童中有53名(17%)在医院死亡(相对危险度1·52; 95%CI 1·02-2·27; p = 0·036 )。13例氧气和17例bCPAP患者缺乏医院预后，被认为没有随访。与治疗相关的疑似不良事件发生在321名接受bCPAP的儿童中，有11名(3%)和323名接受氧气的儿童中的1名(<1%)。其中4例bCPAP死亡和1例氧气组死亡被归类为可能的吸气发作，1例bCPAP死亡被归类为可能的气胸，
结论: 与氧气相比，在没有每日医生监督的儿科病房中进行bCPAP治疗，并不能降低患有严重肺炎的高危马拉维儿童的住院死亡率。在某些患者人群和非重症监护环境中使用bCPAP可能会带来以前未发现的风险。在更广泛地实施儿童肺炎护理之前，中低收入国家的bCPAP需要进一步评估。
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